什么时候需要进行FDA再生塑料申请 谁可以申请

美国再生塑料认证
04-03-2024

    可持续发展已然成为当今世界的焦点话题,这也不断促使包材厂商和塑料制造商使用再生塑料来响应可持续发展的倡议。与此同时,再生塑料的安全性也引起了各界的广泛关注。

 在全球塑料循环利用大环境下,开展塑料回收和再生是治理塑料污染的必然选择。

 美国,作为食品接触再生塑料安全评估的先驱之一,建立了再生塑料应用于食品接触领域的安全评估体系,并给企业提供指南和官方渠道来评估其再生工艺的适用性和安全性。

 根据美国法规,FDA并没有强制要求企业对其再生塑料的回收过程进行认证,然而为了在美国市场更具竞争力,不少企业仍然主动向FDA提交了再生塑料认证申请。

 美国法规并不强制要求企业进行再生塑料工艺的认证。但是,为了使自己的产品在市场上更加具有竞争力,不少企业仍然选择向FDA提交再生塑料的认证申请。

 提交申请材料后,FDA会对整个回收工艺进行评估。如果FDA认为通过该回收工艺生产的再生塑料产品是安全的,则会向申请人出具相关产品适用于食品接触材料的无异议函(NOL:No Objection Letter),其中将会包含申请公司信息、塑料类型、回收工艺类型(物理回收或化学回收),如果该材料有相应的使用条件限制,在无异议函中也会进行注明。

 1、什么时候需要进行FDA再生塑料申请:

 再生塑料需要应用于食品接触材料;

 已评估的生产工艺发生改变,例如原料变化,工艺改变和产品用途改变等。

 2、谁可以申请:

 再生塑料生产企业;

 再生塑料使用企业(可以与生产企业联合提交);

 再生塑料设备生产企业。

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在美国,食品接触再生塑料的监管由美国食品药品管理局(FDA)负责。 食品接触再生塑料的法规要求与原生食品接触塑料的要求相同,即再生塑料也需要符合《联邦食品、药品和化妆品法案(FederalFood,DrugandCosmeticAct)》和《联邦规章法典》第21章(21CFR)下的要求。 《联邦规章法典》第21章原则上允许再生塑料用于食品包装,FDA还发布了相应的关于回收过程评估的行业指南。再生塑料相关企业可自愿向FDA提交对其再生工艺评估的申请。 根据美国法规,FDA并没有强制要求企业对其再生塑料的回收过程进行认证,然而为了在美国市场更具竞争力,不少企业仍然主动向FDA提交了再生塑料认证申请。 申请资料要求主要包括:工艺描述,去污
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