FDA在食品接触制品中使用再生塑料的安全要求

美国再生塑料认证
10-29-2024

    可持续发展已然成为当今世界的焦点话题,这也促使包材厂商和塑料制造商使用再生塑料来响应可持续发展的倡议。同时,再生塑料的安全性也引起了各界广泛关注。

 美国是食品接触再生塑料安全评估的先驱之一,并且建立了再生塑料应用于食品接触领域的安全评估体系,给企业提供指南和官方渠道来评估其再生工艺的适用性和安全性。

 根据美国法规,FDA并没有强制要求企业对其再生塑料的回收过程进行认证,然而为了在美国市场更具竞争力,不少企业仍然主动向FDA提交了再生塑料认证申请。

 申请资料要求主要包括:工艺描述,去污能力测试,预期用途,21CFR符合性测试等。

 FDA在食品接触制品中使用再生塑料的安全要求:

 (1)再生塑料中的污染物可能出现在由回收材料制成的最终食品接触产品中;

 (2)再生塑料可能不受监管用于食品接触用途的可掺入食品接触制品中;

 (3)再生塑料中的助剂可能不符合食品接触用途的规定。

 为了解决这些问题,FDA会根据具体情况考虑每个拟议的再生塑料用途,并就回收过程是否有望生产出适合食品接触应用纯度的再生塑料提出非正式建议。

 目前向FDA申请NOL的企业一般涉及:

 再生塑料生产企业

 再生塑料使用企业(可以与生产企业联合提交)

 再生塑料设备生产企业

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在美国,食品接触再生塑料的监管由美国食品药品管理局(FDA)负责。 食品接触再生塑料的法规要求与原生食品接触塑料的要求相同,即再生塑料也需要符合《联邦食品、药品和化妆品法案(FederalFood,DrugandCosmeticAct)》和《联邦规章法典》第21章(21CFR)下的要求。 《联邦规章法典》第21章原则上允许再生塑料用于食品包装,FDA还发布了相应的关于回收过程评估的行业指南。再生塑料相关企业可自愿向FDA提交对其再生工艺评估的申请。 根据美国法规,FDA并没有强制要求企业对其再生塑料的回收过程进行认证,然而为了在美国市场更具竞争力,不少企业仍然主动向FDA提交了再生塑料认证申请。 申请资料要求主要包括:工艺描述,去污
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