FDA认证适用于多个行业,包括普通食品、饮料、食品添加剂、营养补充剂等。FDA要求食品企业进行注册,并确保产品符合食品安全标准。
1.确定产品分类
首先,企业需要确定其食品或饮料产品所属的具体分类。FDA对不同类型的食品有不同的规定和要求,例如常规食品、饮料、保健食品、营养补充剂等。
2.企业注册
创建FURLS账号:企业需访问FDA官网,使用食品设施注册和上市模块(FURLS)创建账号并注册。
提交注册信息:填写企业信息(名称、地址、负责人等),选择食品分类,指定美国代理人(非美国企业必须提供)。
获得注册号:注册成功后,系统会生成一个唯一的设施注册号。
3.准备申请材料
食品注册申请表格:填写完整的申请表。
营业执照:提供企业的营业执照或合法注册证明。
邓白氏编码(DUNS):登录Dun&Bradstreet官网申请免费DUNS号码。
产品标签和配方:确保标签合规,包括产品名称、净含量声明、成分清单、营养成分表、过敏原声明等。
食品安全计划:提供食品安全计划摘要。
检测报告:进行必要的产品检测,包括微生物检测、化学污染物检测、感官检测等。
4.提交申请
通过FDA电子系统提交:将准备好的申请材料通过FDA的电子系统(FURLS)提交。
缴纳费用:根据FDA的要求缴纳相应的注册费用。
5.审查与反馈
FDA审核:FDA对提交的申请材料进行审查,可能会要求补充信息或进一步解释。
现场检查:在某些情况下,FDA可能会对生产设施进行现场检查,以验证其符合性。
6.获得认证
审批和注册:如果申请满足所有要求,FDA将做出决策并通知企业是否获得注册。
注册号:获得注册后,企业将收到一个唯一的注册号,产品可在美国市场销售。
7.维护注册状态
定期更新:注册每两年更新一次。
标签合规性:确保食品标签持续符合FDA要求。
迎接检查:FDA可能会对食品设施进行随机检查,企业需保持合规性。