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FDA对医疗器械的分类要求标准

在常见的用法中，"FDA认证"并非FDA官方使用的术语。人们常用"FDA认证"来指代以下三种情况：　FDA注册：对于出口到美国的食品、药品和医疗器械企业，必须在FDA进行注册，包括企业和产品的列名。若未完成注册，海关将不予清关。这是一项强制性要求。　FDA检测：FDA检测通常指的是对食品接触材料的安全检测，产品包装材料的检测，医疗产品的生

美国再生塑料认证

04-18-2024
FDA认证申请资料有哪些多久能完成申请

早在上世纪80年代末，FDA开始接受回收塑料无异议函（Non-Objection Letter,NOL）申请。　美国法规并不强制要求企业进行再生塑料工艺的认证。再生塑料相关企业可自愿向FDA提交对其再生工艺评估的申请。　如果FDA认为通过该回收工艺生产的再生塑料产品是安全的，则会向申请人出具相关产品适用于食品接触材料的无异议函（NOL：No Objection Letter），

美国再生塑料认证

04-15-2024
FDA的三种形式 FDA需要指定的认证实验室检测吗

作为科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全，是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一，同时FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一，其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。　严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种：

美国再生塑料认证

04-10-2024
什么时候需要进行FDA再生塑料申请谁可以申请

可持续发展已然成为当今世界的焦点话题，这也不断促使包材厂商和塑料制造商使用再生塑料来响应可持续发展的倡议。与此同时，再生塑料的安全性也引起了各界的广泛关注。　在全球塑料循环利用大环境下，开展塑料回收和再生是治理塑料污染的必然选择。　美国，作为食品接触再生塑料安全评估的先驱之一，建立了再生塑料应用于食品接触领域的安全评估体系，并给企业提供指南和官方渠道来评估其再生工艺的适用性和安

美国再生塑料认证

04-03-2024
FDA对于食品接触制品中再生塑料的安全规定

可持续发展已然成为当今世界的焦点话题，这也促使包材厂商和塑料制造商使用再生塑料来响应可持续发展的倡议。同时，再生塑料的安全性也引起了各界广泛关注。　美国是食品接触再生塑料安全评估的先驱之一，并且建立了再生塑料应用于食品接触领域的安全评估体系，给企业提供指南和官方渠道来评估其再生工艺的适用性和安全性。　在美国，食品接触再生塑料的监管由美国食品药品管理局（FDA）负责。　食品接触再

美国再生塑料认证

04-01-2024
FDA认证再生塑料企业合规实操常见的两种情况

根据美国法规，FDA并没有强制要求企业对其再生塑料的回收过程进行认证，然而为了在美国市场更具竞争力，不少企业仍然主动向FDA提交了再生塑料认证申请。　申请资料要求主要包括：工艺描述，去污能力测试，预期用途，21CFR符合性测试等。　提交卷宗资料后，FDA会对整个回收工艺进行评估。如果FDA认为通过该再生工艺生产的再生塑料是安全的，则会向申请人出具无异议函（NOL:No Obje

美国再生塑料认证

04-01-2024

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