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FDA认证对食品包装材料的基本安全标准
2025/3/27
FDA认证为食品包装材料的安全性提供了重要保障,同时也为企业进入国际市场提供了有力支持。 食品包装材料属于食品接触材料(Food Contact Substances,FCS),FDA对其安全性有严格要求,主要依据以下法规: 21 CFR Part 174-179:涵盖食品接触材料的基本安全...
食品包装材料的FDA检测认证流程及审核标准
2025/3/27
食品包装材料属于食品接触材料(Food Contact Substances,FCS),FDA对其安全性有严格要求,主要依据《联邦法规》21 CFR Part 174-179。如果材料符合现有法规要求,可能无需额外申请;否则,需通过食品接触物质通知(FCN)程序获得批准。 食品包装材料的FD...
fda认证是什么意思fda认证需要什么条件
2025/2/21
FDA认证是指美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)对食品、药品、医疗器械、化妆品、生物制品、烟草制品等产品进行的监管和批准过程。FDA认证的目的是确保这些产品在进入美国市场前符合相关法规和标准,保障公众健康和安全。 FDA认证的条件 FDA认证的具体条件因产品...
关于FDA涉及的主要方面和程序的详细解释
2024/12/2
FDA(美国食品药品监督管理局)涉及的主要方面和程序确实非常广泛,涵盖了从药品、医疗设备到食品、化妆品等多个领域。 关于FDA涉及的主要方面和程序的详细解释: 新药批准: 制药公司在完成新药研发后,需要向FDA提交新药申请(NDA)。 FDA会对新药进行全面的审查,包括评估其临床试验数据、药物的制造过程、质量控制、稳...
FDA在食品接触制品中使用再生塑料的安全要求
2024/10/2
可持续发展已然成为当今世界的焦点话题,这也促使包材厂商和塑料制造商使用再生塑料来响应可持续发展的倡议。同时,再生塑料的安全性也引起了各界广泛关注。 美国是食品接触再生塑料安全评估的先驱之一,并且建立了再生塑料应用于食品接触领域的安全评估体系,给企业提供指南和官方渠道来评估其再生工艺的适用性和...
需要做FDA认证的企业主要涉及哪些领域
2024/8/19
FDA认证作为全球公认的产品安全认证,对于希望将产品出口到美国或在全球范围内树立品牌形象的企业来说,具有重要的意义。通过FDA认证的产品被公认为是安全、有效和可靠的,有助于增强消费者的信任度和市场竞争力。 需要做FDA认证的企业主要涉及多个领域,包括但不限于以下几个方面: 食品生产和加工企业...
FDA认证涉及的主要方面和程序内容清单
2024/5/22
合规性和质量保证是成功出口的关键,而获得FDA认证便是进入美国市场的“通行证”。 FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称,是由联邦政府授权,专门从事食品和药品管理的最高执法机关。 FDA认证旨在确保在美国市场上销售的产品符合FDA的安全性...
FDA注册是指什么 FDA认证/注册的有效期
2024/4/18
FDA(Food and Drug Administration)是美国国会授权权的食品和药品管理机构,负责监督和管理食品、药品、医疗器械、化妆品以及其他与公共健康相关的产品。FDA的主要任务是确保公众在使用这些产品时的安全性、有效性和正确标识。 FDA注册是指将公司、企业或产品登记注册在美...
FDA对医疗器械的分类要求标准
2024/4/18
在常见的用法中,"FDA认证"并非FDA官方使用的术语。人们常用"FDA认证"来指代以下三种情况: FDA注册:对于出口到美国的食品、药品和医疗器械企业,必须在FDA进行注册,包括企业和产品的列名。若未完成注册,海关将不予清关。这是一项强制性要求。 F...
FDA认证申请资料有哪些 多久能完成申请
2024/4/15
早在上世纪80年代末,FDA开始接受回收塑料无异议函(Non-Objection Letter,NOL)申请。 美国法规并不强制要求企业进行再生塑料工艺的认证。再生塑料相关企业可自愿向FDA提交对其再生工艺评估的申请。 如果FDA认为通过该回收工艺生产的再生塑料产品是安全的,则会向申请人出具...
FDA的三种形式 FDA需要指定的认证实验室检测吗
2024/4/10
作为科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全,是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一,同时FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一,其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。 严格来讲...
什么时候需要进行FDA再生塑料申请 谁可以申请
2024/4/3
可持续发展已然成为当今世界的焦点话题,这也不断促使包材厂商和塑料制造商使用再生塑料来响应可持续发展的倡议。与此同时,再生塑料的安全性也引起了各界的广泛关注。 在全球塑料循环利用大环境下,开展塑料回收和再生是治理塑料污染的必然选择。 美国,作为食品接触再生塑料安全评估的先驱之一,建立了再生塑料...
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